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Legal y cumplimiento

Aviso de la FDA y Consentimiento de Medicamentos Preparados

Vigente desde 11 de agosto de 2026

Algunos protocolos ofrecidos a través de Nuvara son preparaciones magistrales o se recetan para usos fuera de la etiqueta aprobada por la FDA. Esta página explica qué significa eso y a qué estás dando tu consentimiento.

Los medicamentos preparados no están aprobados por la FDA

Los medicamentos magistrales son preparados por una farmacia 503A con licencia estatal o por una instalación 503B registrada ante la FDA para atender la necesidad de un paciente individual. Estas preparaciones no son revisadas ni aprobadas por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad de fabricación. Su prescripción y despacho son legales conforme a las secciones 503A/503B de la ley federal.

Prescripción fuera de etiqueta

Un médico con licencia puede recetar un medicamento aprobado por la FDA para una condición, dosis o población distinta a la etiqueta aprobada cuando es clínicamente apropiado. Es legal y común, pero los datos de seguridad y eficacia para ese uso pueden ser más limitados.

Péptidos de investigación

Ciertos péptidos mencionados en este sitio son objeto de investigación en curso y no están aprobados por la FDA para las indicaciones descritas. Solo se despachan cuando un médico con licencia determina que el beneficio potencial supera el riesgo en tu caso.

Sin afirmaciones de diagnóstico, tratamiento o cura

Las declaraciones de este sitio no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. El contenido de Nuvara es educativo y no pretende diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

Riesgos que aceptas

  • La potencia, estabilidad e ingredientes inactivos pueden variar entre farmacias.
  • Los datos de seguridad a largo plazo de algunas terapias son limitados.
  • Son posibles efectos secundarios, reacciones alérgicas e interacciones.
  • Los resultados individuales varían; no se garantiza ningún resultado específico.

Reporte de eventos adversos

Informa de inmediato cualquier reacción adversa a tu equipo clínico en support@mynuvara.com y al programa MedWatch de la FDA en fda.gov/medwatch o al 1-800-FDA-1088.

Tu consentimiento

Al comprar y usar un protocolo preparado o fuera de etiqueta a través de Nuvara, confirmas que leíste este aviso, entiendes que el medicamento no está aprobado por la FDA para el uso descrito y consientes al tratamiento.